Acción Terapéutica: Tramadol es un analgésico opioide que actúa sobre el sistema nervioso central. Tramadol es un agonista puro no selectivo de los receptores opioides, con una mayor afinidad por los receptores µ. Otros mecanismos que contribuyen a su efecto analgésico son la inhibición de la recaptación neuronal de noradrenalina y el aumento de la liberación de serotonina. Indicaciones: - Tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. - La utilización de Tramadol/Paracetamol debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de Tramadol y Paracetamol Posología: - Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): La dosis máxima recomendada es de 1 comprimido cada 6-8 horas y hasta un máximo de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de Tramadol hidrocloruro y 2600 mg de Paracetamol) al día. - El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Se puede administrar sin importar el horario de los alimentos. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a Tramadol, Paracetamol o a cualquiera de los excipientes presentes en la formulación. Intoxicación alcohólica aguda, medicamentos hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o psicótropos. Tramadol/Paracetamol no debe ser administrado a pacientes que están tomando inhibidores de la monoaminooxidasa o que los han recibido en el trascurso de las dos últimas semanas. Reacciones Adversas: - Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos realizados de tramadol son náuseas, mareo y somnolencia. Precauciones y Advertencias: En adultos y adolescentes, de 12 años y mayores. No se debe exceder la dosis máxima de 8 comprimidos recubiertos. Con objeto de evitar sobredosis accidentales, se debe avisar a los pacientes, que no excedan la dosis recomendada y que no utilicen al mismo tiempo cualquier otro medicamento que contenga Paracetamol (incluyendo los medicamentos sin receta) o Tramadol, sin la recomendación de un médico.