Flamirex Gesic Diclofenac Sódico + Paracetamol - Caja de 10 comprimidos recubiertos
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Tratamiento sintomático a corto plazo (máximo 2 semanas) de procesos dolorosos agudos de intensidad leve a moderada:
Estados dolorosos y/o inflamatorios ginecológicos (por ejemplo, dismenorrea, anexitis, etc.)
Inflamación y dolores postoperatorios (por ejemplo, cirugía dental u ortopédica)
Odontalgias
Estados inflamatorios y dolorosos postraumáticos (por ejemplo, esguinces)
Crisis de migraña
Ayudante en las infecciones inflamatorias otorrinolaringológicas dolorosas severas (por ejemplo, faringitis, otitis)
Síndromes vertebrales dolorosos
Reumatismo extra articular
La posología recomendada es de 2 a 3 comprimidos por día, preferentemente antes de las comidas.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria deberá adaptarse caso por caso, en general de 1 a 3 comprimidos por día. Es necesario comenzar el tratamiento ante la aparición de los primeros síntomas y continuar durante algunos días según la sintomatología.
En los casos de migraña, se recomienda comenzar con una dosis inicial de 1 comprimido ante los primeros pródromos de la crisis. Si al cabo de 2 horas no se ha conseguido un alivio satisfactorio, se puede administrar un segundo comprimido.
Si es necesario, se pueden ingerir comprimidos adicionales cada 4 o 6 horas.
No se debe superar la dosis total diaria máxima de 4 comprimidos.
Hipersensibilidad a cualquier componente del producto.
Úlcera gastroduodenal.
Antecedentes de crisis de asma, urticaria o rinitis en respuesta a la aspirina u otros antiinflamatorios no esteroides.
Déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Trastornos graves de la función hepática.
Trastornos graves de la función renal.
Hiperbilirrubinemia hereditaria constitucional (Síndrome de Gilbert).
Embarazo.
Este producto se recomienda solamente para tratamientos de corta duración (máximo 2 semanas).
Si el tratamiento se prolonga más allá de los 2 meses, como con todo AINE, debe realizarse control periódico de:
Función hepática (hepatograma)
Función renal (creatinina sérica)
Función hemática (hemograma)
Usar con máxima precaución en pacientes:
Ancianos
Debilitados
Con bajo peso
A quienes se debe administrar la dosis mínima eficaz.
En pacientes con:
Trastornos gastrointestinales
Antecedentes de úlcera gastroduodenal
Colitis ulcerosa
Enfermedad de Crohn
Condiciones predisponentes a hemorragia
El medicamento debe usarse solo si es estrictamente necesario y bajo estrecha supervisión médica.
Las hemorragias gastrointestinales, ulceraciones o perforaciones pueden aparecer en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas previos. Son más graves en pacientes ancianos. En estos casos, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente.
Dado el rol de las prostaglandinas en el flujo renal, se debe tener especial cuidado en pacientes con:
Insuficiencia cardíaca grave no controlada
Hipertensión arterial severa
Insuficiencia renal crónica
Puede producirse una reducción del volumen del flujo extracelular, especialmente en contextos pre y postoperatorios de cirugía mayor. Por ello, es fundamental controlar periódicamente la función renal. La interrupción del tratamiento generalmente permite la recuperación.
El consumo prolongado de analgésicos es un factor predisponente para insuficiencia renal.
Tracto gastrointestinal:
Ocasionalmente:
Dolor epigástrico; otros problemas gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia.
Raramente:
Hemorragia gastrointestinal (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta); perforación gastrointestinal con o sin hemorragia/perforación.
En casos aislados
Estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, constipación, pancreatitis.
Sistema nervioso:
Ocasionalmente:
Cefalea, mareos, vértigo.
Raramente:
Somnolencia.
En casos aislados:
Trastornos de la sensibilidad (incluyendo parestesias), trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblores, psicosis, meningitis aséptica.
Órganos de los sentidos:
En casos aislados:
Trastornos de la visión (disminución de la agudeza visual, diplopía), tinnitus, pérdida auditiva transitoria, alteraciones del gusto.
Piel y tejido subcutáneo:
Ocasionalmente:
Erupciones cutáneas, rash, prurito.
Raramente:
Alopecia.
En casos aislados:
Erupción bullosa, eczema, eritema polimorfo, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, reacciones fotosensibles, púrpura (incluyendo púrpura alérgica), necrosis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, caída del cabello, reacciones alérgicas como urticaria y angioedema.
Riñón:
Raramente:
Edema.
En casos aislados:
Insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico
La toma de paracetamol puede alterar:
La determinación de ácido úrico en sangre por el método del ácido fosfotúngstico.
La determinación de la glucemia mediante el método de la glucosa oxidasa-peroxidasa.
Dosis tóxica estimada:
En adultos: 7,5–10 g de paracetamol por vía oral.
En niños: 150–200 mg/kg.
Mecanismo:
Toxicidad hepática aguda por acumulación de un metabolito menor hepatotóxico.
Factores de riesgo:
Alcoholismo
Afecciones intercurrentes (ver Precauciones y advertencias)
Disminución de la reserva de glutatión (por carencias alimentarias)
Síntomas clínicos:
Náuseas
Vómitos
Dolores abdominales
Anorexia
Malestar general
Hallazgos analíticos:
Tiempo parcial de tromboplastina prolongado
En sobredosis severas: ictericia, hipoglucemia, coma hepático
Embarazo y lactancia:
Existe cierto riesgo para el feto durante el primer trimestre del embarazo.
No se debe prescribir durante el último trimestre por el riesgo de cierre prematuro del conducto arterial en el recién nacido.
Por estas razones, los antiinflamatorios no esteroides están contraindicados durante el embarazo.
El paracetamol pasa a la leche materna en concentraciones similares al plasma.
Su uso ocasional en dosis terapéuticas no parece tener efectos indeseables en el lactante.
Sin embargo, el uso prolongado o en dosis elevadas puede causar efectos tóxicos por acumulación.
Uso pediátrico:
No se recomienda el uso del producto en niños hasta que se determine su utilidad y dosificación específica en pediatría.
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