Triglix 100 Ciprofibrato 100 mg - Caja de 30 comprimidos
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Los comprimidos de ciprofibrato están indicados como complemento de la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) para lo siguiente:
Tratamiento de la hipertrigliceridemia severa, con o sin colesterol HDL bajo.
Hiperlipidemia mixta cuando una estatina está contraindicada o no se tolera.
Hipersensibilidad al principio activo.
Insuficiencia hepática grave.
Insuficiencia renal grave.
Embarazo y lactancia, o cuando se sospeche de embarazo.
Uso concurrente con otro fibrato.
Adultos
La dosis recomendada es de un comprimido (100 mg de ciprofibrato) al día. Esta dosis no debe excederse (ver Precauciones).
Pacientes de edad avanzada
Igual que adultos, pero con especial atención a las Precauciones y Advertencias.
Uso en caso de función renal alterada
En caso de insuficiencia renal moderada, se recomienda reducir la dosis a un comprimido cada dos días.
Los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente.
El ciprofibrato no debe utilizarse en caso de insuficiencia renal grave.
Uso en niños
No recomendado, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.
Modo de uso
Los comprimidos de ciprofibrato son solo para administración oral.
Mialgia / Miopatía
Se debe advertir a los pacientes que notifiquen inmediatamente cualquier dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicable.
Los niveles de CPK deben evaluarse inmediatamente en pacientes que informen estos síntomas.
La terapia debe interrumpirse si se diagnostica miopatía o si los niveles séricos de CPK permanecen elevados (niveles que exceden 5 veces el rango normal).
Las reacciones que pueden presentarse se detallan a continuación.
La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención:
Muy frecuentes (=1/10)
Frecuentes (=1/100 a <1/10)
Poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100)
Raras (=1/10.000 a <1/1.000)
Muy raras (<1/10.000)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida: Trombocitopenia
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: Dolor de cabeza, Mareo, Somnolencia, Vértigo
Poco frecuentes: Parestesia
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuencia no conocida: Neumonitis, Fibrosis pulmonar
Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: Náuseas, Diarrea, Dispepsia, Dolor abdominal
Poco frecuentes: Vómitos
Trastornos hepatobiliares
Frecuencia no conocida: Prueba de función hepática anormal, Colestasis, Citólisis, Hepatitis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: Sudoración, Alopecia
Poco frecuentes: Urticaria, Prurito, Reacción de fotosensibilidad, Eczema
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Muy raros o frecuencia no conocida:
Miositis autoinmune necrotizante
Miopatía
Miositis
Rabdomiólisis
En estudios clínicos:
Frecuencia no conocida:
Elevación de la creatina fosfoquinasa sérica
Miopatía, Miositis, Rabdomiólisis
Elevación asintomática leve en los niveles séricos de CPK fue observada en el 5% de los pacientes tratados con ciprofibrato, comparado con el 2% en pacientes tratados con placebo.
Hay informes raros de sobredosis con ciprofibrato, pero en estos casos no hay eventos adversos específicos.
No existen antídotos específicos para el ciprofibrato.
El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático.
Si es necesario, se puede instituir un lavado gástrico y cuidados de apoyo apropiados.
El ciprofibrato no es dializable.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al Servicio de Toxicología más cercano
Embarazo
Como no hay datos sobre su uso en el embarazo humano, el ciprofibrato está contraindicado durante el embarazo.
Lactancia
El ciprofibrato se excreta en la leche materna de ratas lactantes.
Como no hay datos sobre su uso en la lactancia, está contraindicado en madres lactantes.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Raramente se puede presentar mareo, somnolencia y fatiga en asociación con ciprofibrato.
Se debe advertir a los pacientes que, si se ven afectados, no deben conducir ni manejar maquinaria.
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